第097章 好事接连(2 / 3)
自己知道副作用轻微不行,还得让更多人相信。
所以扩大范围的临床,第三期起码要上千乃至数千人的数据,涵盖所有人种、多个国家和地区的。
按这种趋势,在外国设立药企,是必须的。
以新药的销售情况,欧美国家人均收入高、更追求品质生活,所以新药消费的主力军会是他们。
他下月去美国的事情,又添一项:制药投资。
美国在高端医疗器械、研究环境和人才方面,是世界顶尖的;而在新药审核上,也有着权威地位,fda(美国食药监)审理着世界上大量的新药,不管是美国的,还是别国的。
想要把新药推广全球,fda是个关键程序。
……
工作和计划几天后,新药测试获得更多结果。
无不例外都是好评,效果和表现远超出预期。也最终证明,它会在正常人身上起作用,甚至男性的新药在主抗ed外,还有延长时间的功效,这几乎让所有试用者,都期待得到更多。
新药几乎没有需要修改的地方,最多是按照孟谦建议的,稍微减少些剂量,谨防某些人服用多颗后的副作用。还有什么需要注意的?没有了!孟谦开挂带来的技术,早已经成熟。
临床试验,在他这里沦为了走程序!
但程序是必须要走的,食药监需要足够多的人群和疗效,铁证如山的向全世界证明它安全和可靠。
再几天后,潜在使用者之一的王曼文回来。
孟谦本想给她试试,但考虑到她是……患者。应该在第二期才使用,虽然用了也没关系,但公司目前没有筹备第二期,数据不足。所以他隐瞒了这个事情,还是等以后再让她尖叫吧。
孟谦便没谈这事,说别的:“这周末有兴趣去骑马吗?”
“好啊。”她没考虑就答应,才问:“骑马?”
她真是有点无条件答应自己的趋势……孟谦解释:“就是朋友的交际邀请,户外运动,也增进了解。”
“没问题,我会马术。”王曼文答应。
“好的。”孟谦算上她,“期待你英姿飒爽的样子。”
……
在周末之前,第二件好事传来。
实验室对干细胞的培养、诱导分化,取得突破。
它意味着这一领域的大门被打开,用干细胞来治愈疾病、利用它完成抗衰老工程,将会更接近现实。
而孟谦做的小白鼠试验,也终于取得成功。
张栋梁在一旁记录:“培养和分化的技术还处在实验室阶段,有待改善,尤其是专业生物仪器的问题。”
“国内有短板吗?”孟谦问。
“有。”张栋梁给肯定回答,“高端医疗器械一直被国外垄断,我们想要改进,就必须付出大代价。”
“只要钱能解决的,就不算事。”孟谦说,干细胞工程他是志在必得,不为金钱,第一优先为他自己。
“那就好办。”张栋梁放心下来,“考虑论文吗?” ↑返回顶部↑
所以扩大范围的临床,第三期起码要上千乃至数千人的数据,涵盖所有人种、多个国家和地区的。
按这种趋势,在外国设立药企,是必须的。
以新药的销售情况,欧美国家人均收入高、更追求品质生活,所以新药消费的主力军会是他们。
他下月去美国的事情,又添一项:制药投资。
美国在高端医疗器械、研究环境和人才方面,是世界顶尖的;而在新药审核上,也有着权威地位,fda(美国食药监)审理着世界上大量的新药,不管是美国的,还是别国的。
想要把新药推广全球,fda是个关键程序。
……
工作和计划几天后,新药测试获得更多结果。
无不例外都是好评,效果和表现远超出预期。也最终证明,它会在正常人身上起作用,甚至男性的新药在主抗ed外,还有延长时间的功效,这几乎让所有试用者,都期待得到更多。
新药几乎没有需要修改的地方,最多是按照孟谦建议的,稍微减少些剂量,谨防某些人服用多颗后的副作用。还有什么需要注意的?没有了!孟谦开挂带来的技术,早已经成熟。
临床试验,在他这里沦为了走程序!
但程序是必须要走的,食药监需要足够多的人群和疗效,铁证如山的向全世界证明它安全和可靠。
再几天后,潜在使用者之一的王曼文回来。
孟谦本想给她试试,但考虑到她是……患者。应该在第二期才使用,虽然用了也没关系,但公司目前没有筹备第二期,数据不足。所以他隐瞒了这个事情,还是等以后再让她尖叫吧。
孟谦便没谈这事,说别的:“这周末有兴趣去骑马吗?”
“好啊。”她没考虑就答应,才问:“骑马?”
她真是有点无条件答应自己的趋势……孟谦解释:“就是朋友的交际邀请,户外运动,也增进了解。”
“没问题,我会马术。”王曼文答应。
“好的。”孟谦算上她,“期待你英姿飒爽的样子。”
……
在周末之前,第二件好事传来。
实验室对干细胞的培养、诱导分化,取得突破。
它意味着这一领域的大门被打开,用干细胞来治愈疾病、利用它完成抗衰老工程,将会更接近现实。
而孟谦做的小白鼠试验,也终于取得成功。
张栋梁在一旁记录:“培养和分化的技术还处在实验室阶段,有待改善,尤其是专业生物仪器的问题。”
“国内有短板吗?”孟谦问。
“有。”张栋梁给肯定回答,“高端医疗器械一直被国外垄断,我们想要改进,就必须付出大代价。”
“只要钱能解决的,就不算事。”孟谦说,干细胞工程他是志在必得,不为金钱,第一优先为他自己。
“那就好办。”张栋梁放心下来,“考虑论文吗?” ↑返回顶部↑