第514章 柳暗花明又一春(1 / 3)
陆非这几句话,就像个软钉子,直钉得王桃花头上直冒黑线!
她点了下头,说道:
“好一个计算机设计的药品,这个我服你。可是你不就是要生产这批使用计算机设计出来的抗抑丙胺加强版药剂吗?但是要想投入生产,必须要有药监部门批准发给的《药品生产许可证》;必须要有药监部门批准在获得资质的医疗机构进行临床试验;临床试验通过审批,才有资格申请批准文号,别看那一串批准文号字符不长,但没有它你要生产,一律按销售假药罪论处!尊敬的常先生,这个你可明白?”
陆非回答道:
“在尊敬的王局座指导下,我明白。”
“明白就好,除了你上交的用以检测的药剂样品和学术论文,还需要把该药剂的完全配方上交给药监部门,在东江省就是这质监委驻省机构。”
食药局虽不是药品生产的审批机构,但王桃花的话,已经代表了质监委的意向,
果然主持这听证会的丈夫国庆来接着说道:
“常先生听明白了吧,那就把你申请审批的药剂的完全配方上交吧。”
陆非在没来到这听证会之前就已预料到会是这样一个结果,
那么他会把抗抑丙胺加强版的完全配方上交审批吗?
那样,还有什么祖传秘方可言?
他微微一笑回答道:
“这完全配方上不上交,什么时候能交,我还没想好。”
这话可气得国庆来眼珠子冒火!一时不知说什么好,
还是夫人王桃花站起质问道:
“配方都不想上交,请问该药的发明者,你凭什么来申请批准生产这剂药品?光凭嘴皮子吗?”
陆非点了下头,回答道:
“我们陆氏发明的抗抑丙胺,是获得世界80国专利的产品,其中当然包括我们的国家。当然,光凭专利还不具备生产的资格,但是我们神农医药公司,生产的所有药品,是享受免检特权的,这一点在座的还有谁不清楚?”
能获得免检特权的企业,寥若晨星,
在天浦,神农医药公司可是千亿帝国,四强之首,挤身国内10大医药企业,那一张产品免检的批文可不是容易得到的,
所以陆非就打出了这张王牌。
全场静寂,在座的20几位,对那安查检陆非印象深刻,
质监委驻省机构的查德详局长陆非前世与他打过交道,主持听证会的评估办主任国庆来,可不知道什么时候钻上来的,
食药局跟公司没多大交集,过去更没见过什么王桃花马桃花,
本来食药局没有审批权,今天的王局长可有些越位,
让陆非奇怪的是,她上面所说出的见解本该是质监委的局长来阐述。
大家的沉默一定是在思考,如果按免检特权来衡量,该不该为神农医药公司新药发放生产许可证?
就见王桃花又发言了:
“你们还有免检特权吗?就凭你今天的态度,我强烈建议质监委提前取消神农医药公司的某些产品免检资格。另外,即使你们有免检特权,那也是对以前产品而言,对你这加强版抗抑丙胺无效,无效!” ↑返回顶部↑
她点了下头,说道:
“好一个计算机设计的药品,这个我服你。可是你不就是要生产这批使用计算机设计出来的抗抑丙胺加强版药剂吗?但是要想投入生产,必须要有药监部门批准发给的《药品生产许可证》;必须要有药监部门批准在获得资质的医疗机构进行临床试验;临床试验通过审批,才有资格申请批准文号,别看那一串批准文号字符不长,但没有它你要生产,一律按销售假药罪论处!尊敬的常先生,这个你可明白?”
陆非回答道:
“在尊敬的王局座指导下,我明白。”
“明白就好,除了你上交的用以检测的药剂样品和学术论文,还需要把该药剂的完全配方上交给药监部门,在东江省就是这质监委驻省机构。”
食药局虽不是药品生产的审批机构,但王桃花的话,已经代表了质监委的意向,
果然主持这听证会的丈夫国庆来接着说道:
“常先生听明白了吧,那就把你申请审批的药剂的完全配方上交吧。”
陆非在没来到这听证会之前就已预料到会是这样一个结果,
那么他会把抗抑丙胺加强版的完全配方上交审批吗?
那样,还有什么祖传秘方可言?
他微微一笑回答道:
“这完全配方上不上交,什么时候能交,我还没想好。”
这话可气得国庆来眼珠子冒火!一时不知说什么好,
还是夫人王桃花站起质问道:
“配方都不想上交,请问该药的发明者,你凭什么来申请批准生产这剂药品?光凭嘴皮子吗?”
陆非点了下头,回答道:
“我们陆氏发明的抗抑丙胺,是获得世界80国专利的产品,其中当然包括我们的国家。当然,光凭专利还不具备生产的资格,但是我们神农医药公司,生产的所有药品,是享受免检特权的,这一点在座的还有谁不清楚?”
能获得免检特权的企业,寥若晨星,
在天浦,神农医药公司可是千亿帝国,四强之首,挤身国内10大医药企业,那一张产品免检的批文可不是容易得到的,
所以陆非就打出了这张王牌。
全场静寂,在座的20几位,对那安查检陆非印象深刻,
质监委驻省机构的查德详局长陆非前世与他打过交道,主持听证会的评估办主任国庆来,可不知道什么时候钻上来的,
食药局跟公司没多大交集,过去更没见过什么王桃花马桃花,
本来食药局没有审批权,今天的王局长可有些越位,
让陆非奇怪的是,她上面所说出的见解本该是质监委的局长来阐述。
大家的沉默一定是在思考,如果按免检特权来衡量,该不该为神农医药公司新药发放生产许可证?
就见王桃花又发言了:
“你们还有免检特权吗?就凭你今天的态度,我强烈建议质监委提前取消神农医药公司的某些产品免检资格。另外,即使你们有免检特权,那也是对以前产品而言,对你这加强版抗抑丙胺无效,无效!” ↑返回顶部↑