第513章 刺探我的秘方?休想(1 / 2)
依据在藏宝箱中获得的抗抑丙胺完全配方,陆非批准将第三版,就是加强版开始投入生产,
这次不是批量生产,而是试生产,然后准备将这批药品送交药监部门批准,才能进行临床试验,
完成临床试验,通过审批,获得药监部门的审批证书,才能申请“批准文号”,同时发给“药品生产许可证”,才有资格从事生产和销售。很快,这批新投料的加强型抗抑丙胺针剂和片剂便生产出来,经过药厂化验室检测,完全符合国家药典的标准。
接着陆非根据检测结果着手撰写论文。
论文和试生产的一批药剂,便送往质监委驻东江省机构检验批准,
可是过了近半个月之久,质监委一个电话打到神农医药公司,要求总经理陆非到机构办事处听取对所提供的论文进行听证。
驻东江省机构是省部级的质量监查部门,绝对有权对任何产品,包括药品的质量发布合格证书,凭证书要求国务院授权的医疗单位进行临床试验。
因为第四版的抗抑丙胺在生产出产品后,已在公司加工厂化验室进行过合格检测,陆非对产品的药理,毒理和疗效进行论证的论点是采用检测结果做为论据的。
现在质监部门要求论证人到场,向专家权威当面阐明论文的采证根据,以便排除该论文是否存在伪科学的论点,或逻辑错误的论据。
那天的上午10点,在质监委一间大会议室内,已坐好了20几位医疗,药材,省市食药监管等的专家官员,在等着陆非前来宣读论文,然后展开讨论和鉴定。
在这20多位权威人士中,就有外科医院的前药房主任安查检,和食药局长王桃花,
这位王桃花就是国公章的儿媳,国庆来的老婆,
听证会的主席是机构局长,主持会议的就是评估办主任国庆来。
10时整会议开始了,主持人国庆来宣布让论文主人神农医药公司的总经理常天才宣读他的论文,
陆非便走到前台,站在发言席上开始宣读论文,
论文的标题是《抗抑丙胺加强版生产与销售》,
洋洋洒洒一万字,历时15分钟宣读完毕。
“下面请外科医院药房主任安查检老师对论文发表看法,”国庆来宣布道。
安查检扭开了座位上的麦克开关,提问道:
“请问神农医药公司常总经理,贵公司开发的所谓加强版抗抑丙胺,无异是一种新药剂,那么你们现在投入生产的叫做什么版呢?”
安查检现在还没去外科医院上班,其实他没有资格参加本次科学论证会,但他的到来,可是外甥国庆来的安排,所提出的问题绝对包藏祸心,就是千方百计地探察盗取有关抗抑丙胺的信息与资料!
并企图从中获得配方及其中各个成分。
陆非一听安查检的名字,就想起了由他派到神农公司综合加工一厂去盗窃抗抑丙胺原材料的孟娇,想到了他被胡勺追杀而逃亡在外的那些事,
现在,胡勺去见阎王了,这安查检却又出现在天浦,
他为什么也来到这听证会?
对这个人,陆非不能不提高警惕!
“神农医药公司现在批量生产的抗抑丙胺药剂,应当就叫抗抑丙胺,无所谓哪种版。”陆非巧妙地回怼了安查检别有用心的提问。
安查检在座位上翻了一下眼皮,显然听出了对方那种不友善的回答,轻咳一声接着说道:
“我知道,贵公司的抗抑丙胺产品是申请过专利的祖传秘方,可是专利归专利,生产归生产,既然你们要生产,就得获得专家论证,监管机构批准,取得临床试验合格,走以法生产之路。你方才对在座的各位官员、嘉宾和专家的蔑视和不够信任,所做的回避性回答,我要提出强烈抗议!也请你明白,要想新药顺利投产,就请老老实实回答问题,这里的所有人会为贵公司的隐私严守秘密的。那么我还是要问,你们这加强版抗抑丙胺新药,设计的依据是什么?是不是在生产中的那个批次基础上的创新和改进?”
这个问题? ↑返回顶部↑
这次不是批量生产,而是试生产,然后准备将这批药品送交药监部门批准,才能进行临床试验,
完成临床试验,通过审批,获得药监部门的审批证书,才能申请“批准文号”,同时发给“药品生产许可证”,才有资格从事生产和销售。很快,这批新投料的加强型抗抑丙胺针剂和片剂便生产出来,经过药厂化验室检测,完全符合国家药典的标准。
接着陆非根据检测结果着手撰写论文。
论文和试生产的一批药剂,便送往质监委驻东江省机构检验批准,
可是过了近半个月之久,质监委一个电话打到神农医药公司,要求总经理陆非到机构办事处听取对所提供的论文进行听证。
驻东江省机构是省部级的质量监查部门,绝对有权对任何产品,包括药品的质量发布合格证书,凭证书要求国务院授权的医疗单位进行临床试验。
因为第四版的抗抑丙胺在生产出产品后,已在公司加工厂化验室进行过合格检测,陆非对产品的药理,毒理和疗效进行论证的论点是采用检测结果做为论据的。
现在质监部门要求论证人到场,向专家权威当面阐明论文的采证根据,以便排除该论文是否存在伪科学的论点,或逻辑错误的论据。
那天的上午10点,在质监委一间大会议室内,已坐好了20几位医疗,药材,省市食药监管等的专家官员,在等着陆非前来宣读论文,然后展开讨论和鉴定。
在这20多位权威人士中,就有外科医院的前药房主任安查检,和食药局长王桃花,
这位王桃花就是国公章的儿媳,国庆来的老婆,
听证会的主席是机构局长,主持会议的就是评估办主任国庆来。
10时整会议开始了,主持人国庆来宣布让论文主人神农医药公司的总经理常天才宣读他的论文,
陆非便走到前台,站在发言席上开始宣读论文,
论文的标题是《抗抑丙胺加强版生产与销售》,
洋洋洒洒一万字,历时15分钟宣读完毕。
“下面请外科医院药房主任安查检老师对论文发表看法,”国庆来宣布道。
安查检扭开了座位上的麦克开关,提问道:
“请问神农医药公司常总经理,贵公司开发的所谓加强版抗抑丙胺,无异是一种新药剂,那么你们现在投入生产的叫做什么版呢?”
安查检现在还没去外科医院上班,其实他没有资格参加本次科学论证会,但他的到来,可是外甥国庆来的安排,所提出的问题绝对包藏祸心,就是千方百计地探察盗取有关抗抑丙胺的信息与资料!
并企图从中获得配方及其中各个成分。
陆非一听安查检的名字,就想起了由他派到神农公司综合加工一厂去盗窃抗抑丙胺原材料的孟娇,想到了他被胡勺追杀而逃亡在外的那些事,
现在,胡勺去见阎王了,这安查检却又出现在天浦,
他为什么也来到这听证会?
对这个人,陆非不能不提高警惕!
“神农医药公司现在批量生产的抗抑丙胺药剂,应当就叫抗抑丙胺,无所谓哪种版。”陆非巧妙地回怼了安查检别有用心的提问。
安查检在座位上翻了一下眼皮,显然听出了对方那种不友善的回答,轻咳一声接着说道:
“我知道,贵公司的抗抑丙胺产品是申请过专利的祖传秘方,可是专利归专利,生产归生产,既然你们要生产,就得获得专家论证,监管机构批准,取得临床试验合格,走以法生产之路。你方才对在座的各位官员、嘉宾和专家的蔑视和不够信任,所做的回避性回答,我要提出强烈抗议!也请你明白,要想新药顺利投产,就请老老实实回答问题,这里的所有人会为贵公司的隐私严守秘密的。那么我还是要问,你们这加强版抗抑丙胺新药,设计的依据是什么?是不是在生产中的那个批次基础上的创新和改进?”
这个问题? ↑返回顶部↑